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新年喜讯!瑞通又一光固化树脂材料荣获FDA认证

广州瑞通增材    2025-02-07    84

FDA,即美国食品药物管理局(Food and Drug Administration),是由美国国会即联邦政府授权专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA在全球食品、药品、医疗器械、化妆品及动物食品和药品等领域监管中占据举足轻重的地位,其严格标准确保着产品的安全性与有效性。对于企业而言,获得FDA认证不仅是进入美国市场的敲门砖,更是产品品质卓越的象征。


最新获得FDA认证的Denture Base基托树脂是瑞通光固化树脂耗材系列中的其中一款。

该系列材料由瑞通研发生产,专为齿科领域的立体光固化成型(SLA)技术量身打造,可广泛用于多种齿科树脂模型的打印生产。在保障高打印成功率的基础上,它们可赋予打印成品卓越的精度、非凡的稳定性以及具备出色的耐磨性能。


Denture Base基托树脂是系列中用于生产局部或全口基托的树脂材料。义齿基托是指在牙列缺损的修复过程中,排放人工牙,并可将人工牙所承受的力均匀地传递到口腔组织上的托架部分。



使用Denture Base基托树脂打印出的基托安全无味,具有超高的强度、弯曲、耐磨特性以及优异的生物相容性,其力学性能和吸水率均满足齿科修复使用要求,表面经过简单抛光后会呈现自然的外观质感与颜色,实现实用性与修复美学的平衡与融合。


Denture Base基托树脂参数数据


   颜色:浅粉色

   规格:1kg/瓶

   波长:405nm

   适用设备:RXDent-L230

   应用范围:活动修复类

   材料认证:NMPA、FDA



测试数据


测试项

单位测试标准数值
弯曲强度Mpa

ASTM

D790

90
弯曲模量Mpa

ASTM

D790

1860
硬度Shore D

ASTM

D2240

86

缺口

抗冲击强度

J/m

ASTM

D648

65


样品展示




除Denture Base基托树脂外,瑞通已有多款光固化树脂材料获得了NMPA、FDA等国内外权威机构认证,为齿科光固化增材制造提供了更丰富和优质的耗材选择。


口腔修复材料市场持续增长,机遇无限 



近年,在全民口腔健康意识提升与居民收入增长的影响下,全球义齿需求不断扩大,口腔修复材料行业市场规模呈上升态势。


有数据显示,中国口腔修复材料行业市场规模已从2018年的148.58亿元人民币增长到2022年的222.16亿元人民币。专业机构预测,到2025年,口腔修复材料市场规模将达到303.33亿元人民币,复合年增长率为10.0%。到2029年,中国口腔修复材料行业市场规模将达到484.92亿元。


数据来源:智研瞻产业研究院


展望未来,伴随着世界各地老龄化现象的日益加剧,义齿市场的需求将迎来进一步提升,这一趋势将带动口腔修复材料需求的同步增长。


把握机遇,提前布局



凭借在齿科行业深耕多年的经验与敏锐洞察,瑞通前瞻性地在齿科修复材料板块进行了布局。


2021年,瑞通旗下全资子公司广州瑞鑫通科技有限公司成立,专注于齿科金属材料、树脂3D打印设备与树脂材料的研发以及数字化设计服务的拓展。



时至今日,瑞鑫通已取得了不少瞩目成就。不仅旗下多款材料成功通过了欧盟CE、ROHS、北美FCC、IC、三类医疗器械等一系列认证,产品品质与服务质量的卓越,更让瑞鑫通成功与全球超350家义齿厂建立了深度合作关系,并为60余家义齿厂提供了数字化设计培训,每月提供的数字化设计超1000个,每月耗材销量超5吨,成为了行内的信赖选择。



本次光固化树脂材料FDA认证的获取,是国际权威机构对瑞通研发能力与产品质量的高度认可。未来,瑞通将再接再厉,继续秉承专业精神,以产品创新为前提,客户体验为核心,在义齿3D打印领域不断探索与突破,为行业、为客户提供更多优质的设备、耗材以及贴心服务,为推进新质生产力发展贡献力量!



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